【化粧品產品資訊檔案(PIF)實務案例工作坊】-自然楓生醫

本課程已經授課完畢，下一季課程規劃中
請勿直接下單購買課程

 

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113.07.01起規定！特用化妝品需完成產品登錄和PIF、符合GMP，否則無法販售！！

「自然楓生醫」10多年以來一直致力於，專注於化妝品開發及法規諮詢服務，並建立專業法規顧問團隊，為國內外超過50家化妝品品牌提供全方位的法規申請與服務，已經完成80間以上功效認證品牌，也輔導過100件以上的產品開發。

現在推出PIF實務工作坊課程，採線上+實體並行，學習法規知識、PIF製作原理、案例應用、實務問題解析等，讓你可以製作出符合規範的PIF檔案，不再只是知道法規而不會實際應用。

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【化粧品產品資訊檔案(PIF)實務案例工作坊】

• 課程包括實體工作坊2天 + 線上課程(約3HR)
• 課程售價：$47,000
• 實體工作坊課程預計10/26,27(六、日)北部開課，開課前會再正式通知學員相關課程訊息
• 線上課程預計11月份陸續上架課程內容

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【線上課程】

• 針對產品資訊檔案1-16項的三小時課程大綱，依據四個主題分類，旨在幫助學員深入了解如何拆解這些文件，以提升產品的安全性與效能。
• 課程時長：3小時
• 課程目標：了解產品資訊檔案1-16項的存在意義與目的，並學會如何有效利用這些文件提升產品的質量和市場競爭力。

第一部分：產品溯源

• 本部分將解析第1、2、5、6項文件，重點介紹其在產品溯源中的作用。通過這些文件，學員將學習如何追溯產品來源，確保原料的合法性與生產過程的透明度。
• 學習重點：掌握如何利用溯源文件來確保產品來源的可信度，並進行有效的質量控制。

第二、證明安全性

• 介紹如何通過安全性相關文件（3、8、9、10、11、12、13、15）來提升產品的市場信任度和競爭力。學員將學習如何根據這些文件進行產品風險管理及追溯，進一步提高產品的安全性。
• 學習重點：了解安全檢測與認證要求，以及如何通過風險管理來增強產品在市場中的信譽和合規性。

第三：「有效」來自實證

• 如何通過實證數據來證明產品效能。解析第14文件，學員將了解依據衛福部公告的效能宣稱，通過符合驗證報告來證明產品的功能及其帶來的實際效益。
• 學習重點：科學數據的應用如何為產品開發和市場推廣提供有力支撐，增強產品的市場表現力。

第四：海外銷售零阻礙聚焦於產品進入國際市場所需的文件及認證（3、4、5、10、12、16）。

• 學員將學習如何確保產品能夠順利進入並銷售至國外市場，通過準備必需的合規文件，確保在全球市場流通無阻礙。
• 學習重點：掌握進入海外市場的必備文件和認證，確保產品出口的合法性與合規性。

結論

• 通過這三小時的課程，學員將深入了解產品資訊檔案1-16項的功能及其對提升產品安全性和效能的作用。
• 這些文件不僅能幫助確保產品的質量與安全性，還能支持產品的國際市場互通與接軌，進一步提高產品市場競爭力。

 

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【實體工作坊2天】

適合：

• 公司需要PIF檔案管理製作
• SA人員想要斜槓
• 沒有背景人協助公司減少時間及金錢成本
• 想要讓自己SA專長變現

第一天課程

1. PIF產品資訊檔案從零準備，品牌方/工廠該從何下手?
   從0出發，告訴你這16項該從哪些合作方(原廠、代工廠)索取資料開啟第一步
2. 安全評估人員評估產品安全性五大視角。
   AVON、J&J(石綿)鉅額賠償皆因輕忽SDS，找出貓膩避免風險
3. 產品標籤標示常見違規稽核案例。
   最常見稽核項目，教你政府人員怎麼看
4. 成分與產品來源評估 -符合TFDA化妝品法規及安全規範及處分案例。
   產品成分合規與否怎麼看? 實際案例傳授超有感
5. 如何從文件找出了成分的純度及風險輔助安全評估依據。
   從原始資料驗證PIF檔案正確性，檢查秘訣獨家傳授
6. 進口與國產準備文件差異及常見問題-國產及進口產品生產來源評估及注意事項。
   老闆/主管不可不知的關鍵風險及檢查秘訣
7.  30天準備期三天完善-安全評估人員簽署工具及具備能力
   原始資料幾百頁，如何歸納整理成PIF檔案16項? SA應該怎麼簽署給意見?
8. 專長發揮在專業- 如何為安全評估找工具助理減少繁瑣程序
   專業系統輔助，讓AI計算助你一臂之力

第二天課程
這堂課主要是針對未曾或已接觸過安全性評估的化粧品從業人員，從零開始了解安全性評估的學習內容，探討歐盟與台灣的化粧品法規，了解PIF跟SA的系統，從NoG進入風險評估的策略，最後能應用於安全性評估中。建議參與學員: 無接觸過化粧品安全性評估的化粧品從業人員 或 已接觸或已考取SA證照

課程主題

1. 安全評估人員必須認識能力與工具
   SA人員必具備的能力及評估工具的介紹
2. 從原料到安全性評估
   PIF第三到第九連結性與第十毒理資料如何彙整及輸出-了解資料相關性及利用現有資料彙整出毒理資料
3. 第九項產生安全資訊有哪些運用
   如何從廠商提供SDS和COA資料扒出毒理評估及其他所需資料
4. 第十毒理資料其中風險文件判別
   從SCCS 找毒理文件來看風險評估的基礎觀念
5. 化粧品安全性評估之基礎
   如何從CIR掌握毒理訊息-用對工具就有捷徑
6. 如何從Loeal或Noeal數值換算校正值
   如何從毒理資料中將挖到的數據轉換成真正能使用的數字
7. 化粧品危害鑑別該怎麼做?
   剖析化妝品隱形危害，寫出精準毒理評估

 

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【化粧品產品資訊檔案(PIF)實務案例工作坊】

• 課程包括實體工作坊2天 + 線上課程(約3HR)
• 課程售價：$47,000
• 實體工作坊課程預計10/26,27(六、日)北部開課，開課前會再正式通知學員相關課程訊息
• 線上課程預計11月份陸續上架課程內容